бионагрузка
Переклад

- уровень и вид микроорганизмов (например, неприемлемые или допустимые микроорганизмы), которые могут присутствовать в исходных материалах, сырье для производства активной фармацевтической субстанции, промежуточной продукции или непосредственно в активной фармацевтической субстанции. Бионагрузку не следует считать загрязнением, если ее уровень не превышает установленные предельные значения или в ходе исследования не обнаружены микроорганизмы, нормируемые как недопустимые.

Інші джерела

- уровень и вид микроорганизмов (например, неприемлемые или допустимые микроорганизмы), которые могут присутствовать в исходном сырье, исходном сырье для производства активной фармацевтической субстанции, промежуточной продукции или в активной фармацевтической субстанции. Бионагрузку не следует считать контаминацией, если ее уровни не превышают установленные предельные значения или не обнаружены микроорганизмы, определяемые как недопустимые.

Запропонувати термін
Дякуємо